No momento em que sete países da Europa e da Ásia - Dinamarca, Noruega, Islândia, Estônia, Lituânia, Luxemburgo, Letônia, Itália e Tailândia - decidem suspender a compra, distribuição e aplicação da vacina da AstraZeneca, também conhecida como vacina de Oxford, em razão do aparecimento de muitos casos de coágulos sanguíneos após a sua inoculação, um grupo de cientistas e médicos enviou uma carta aberta à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) solicitando uma resposta urgente a questões relativas à segurança das vacinas da Pfizer, Moderna e AstraZeneca. (Sérvulo Siqueira)

Segue o texto da carta:

Carta Aberta Urgente de Médicos e Cientistas para a Agência Europeia de Medicamentos sobre Preocupações com a Segurança da Vacina COVID-19

Prezados Senhores/Senhoras, 

PARA URGENTE ATENÇÃO PESSOAL DE: EMER COOKE, DIRETORA EXECUTIVA DA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS

Como médicos e cientistas, apoiamos, em princípio, o uso de novas intervenções médicas que sejam adequadamente desenvolvidas e implantadas após a obtenção do consentimento informado do paciente. Essa postura abrange as vacinas, da mesma forma que a terapêutica.

Observamos que uma ampla gama de efeitos colaterais está sendo relatada após a vacinação de pessoas jovens previamente saudáveis ​​com as vacinas genéticas contra a COVID-19. Além disso, tem havido inúmeros relatos nos meios de comunicação de todo o mundo sobre lares de idosos atingidos pela COVID-19, dias após a vacinação dos residentes. Embora reconheçamos que essas ocorrências possam, cada uma delas, ter sido coincidências infelizes, estamos preocupados que tem havido e continua a ocorrer um escrutínio inadequado das possíveis causas de doença ou morte sob essas circunstâncias, e especialmente na ausência de exames post mortem.

Em particular, questionamos se os problemas essenciais relativos à segurança das vacinas foram tratados de forma adequada antes da sua aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, por sua sigla em inglês).

Com grande urgência, solicitamos que a EMA nos forneça respostas às seguintes questões:

1. Após a injeção intramuscular, deve-se esperar que as vacinas genéticas atinjam a corrente sanguínea e se disseminem por todo o corpo[1]. Solicitamos evidências de que essa possibilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas [Pfizer, Moderna AstraZenica] antes de sua aprovação pela EMA para uso em humanos.

2. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que as vacinas permaneçam presas na circulação e sejam absorvidas pelas células endoteliais. Há motivos para supor que isso acontecerá particularmente em locais de fluxo sanguíneo lento, ou seja, em pequenos vasos e capilares[2]. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas [Pfizer, Moderna AstraZenica] antes de sua aprovação pela EMA para uso em humanos.

3. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que, durante a expressão dos ácidos nucleicos das vacinas, os peptídeos derivados da proteína spike sejam apresentados pela via MHC I – caminho na superfície luminal das células. Muitos indivíduos saudáveis ​​têm linfócitos CD8 que reconhecem tais peptídeos, o que pode ser devido à infecção anterior por COVID, mas também a reações cruzadas com outros tipos de Coronavírus[3; 4] [5]. Devemos supor que esses linfócitos irão montar um ataque às respectivas células. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas [Pfizer, Moderna AstraZenica] antes de sua aprovação pela EMA para uso em humanos.

4. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que ocorra dano endotelial com subsequente desencadeamento da coagulação do sangue por meio da ativação plaquetária em incontáveis ​​locais por todo o corpo. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas [Pfizer, Moderna AstraZenica] antes de sua aprovação pela EMA para uso em humanos.

5. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que isso leve a uma queda na contagem de plaquetas, aparecimento de dímeros D no sangue e uma miríade de lesões isquêmicas em todo o corpo, incluindo no cérebro, medula espinhal e coração. Os distúrbios hemorrágicos podem ocorrer na esteira deste novo tipo de síndrome DIC (Disseminated Intravascular Syndrome), incluindo, entre outras possibilidades, sangramentos profusos e acidente vascular cerebral hemorrágico. Solicitamos evidências de que todas essas possibilidades foram excluídas em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas [Pfizer, Moderna AstraZenica] antes de sua aprovação pela EMA para uso em humanos.

6. A proteína spike SARS-CoV-2 liga-se ao receptor ACE2 nas plaquetas, resultando em sua ativação[6]. A trombocitopenia foi relatada em casos graves de infecção por SARS-CoV-2[7]. A trombocitopenia também foi relatada em indivíduos vacinados[8]. Solicitamos evidências de que o perigo potencial de ativação plaquetária, que também levaria à coagulação intravascular disseminada (DIC), foi excluído com todas as três vacinas [Pfizer, Moderna AstraZenica] antes de sua aprovação pela EMA para uso em humanos.

7. A disseminação do SARS-CoV-2 em todo o mundo criou uma pandemia associada a muitas mortes. No entanto, no momento da consideração para a aprovação das vacinas, os sistemas de saúde da maioria dos países não estavam mais sob a ameaça iminente de se tornarem sobrecarregados porque uma proporção crescente do mundo já havia sido infectada e a pior fase da pandemia já havia regredido. Consequentemente, exigimos evidências conclusivas de que existia uma emergência real no momento em que a EMA concedeu a Autorização Condicional de Introdução no Mercado aos fabricantes das três vacinas [Pfizer, Moderna, AstraZenica], com o objetivo de justificar a sua aprovação pela EMA para uso em humanos, supostamente devido a tal emergência.

Caso todas essas evidências não estejam disponíveis, exigimos que a aprovação para o uso das vacinas genéticas seja retirada até que todas as questões acima tenham sido devidamente tratadas com o devido cuidado pela EMA.

 Existem sérias preocupações, incluindo, mas não se limitando às descritas acima, de que a aprovação das vacinas COVID-19 pela EMA foi prematura e imprudente, e que a administração das vacinas constituiu e ainda constitui "experimentação humana", que foi e ainda viola o Código de Nuremberg.

Tendo em vista a urgência da situação, solicitamos que a Senhora responda a este e-mail dentro de sete dias e trate todas as nossas preocupações de forma substancial. Se a Senhora decidir não atender a essa solicitação razoável, tornaremos esta carta pública.

Este e-mail foi copiado para:

Charles Michel, presidente do Conselho da Europa

Ursula von der Leyen, Presidente da Comissão Europeia.

 Médicos e cientistas podem assinar a carta aberta enviando seu nome, qualificações, áreas de especialização, país e quaisquer afiliações que desejem citar para Doctors4CovidEthics@protonmail.com

Com os melhores cumprimentos,

Professor Sucharit Bhakdi MD , Professor Emérito de Microbiologia Médica e Imunologia, Ex-Presidente, Instituto de Microbiologia Médica e Higiene, Universidade Johannes Gutenberg de Mainz (Médico e Cientista) (Alemanha e Tailândia)

Dr. Marco Chiesa MD FRCPsych, psiquiatra consultor e professor visitante, University College London (médico) (Reino Unido e Itália)

Dr. C Stephen Frost BSc MBChB Especialista em Radiologia Diagnóstica, Estocolmo, Suécia (Médico) (Reino Unido e Suécia)

Dra. Margareta Griesz-Brisson MD PhD , Consultora Neurologista e Neurofisiologista (estudou Medicina em Freiburg, Alemanha, especialização em Neurologia na New York University, Fellowship in Neurophysiology no Mount Sinai Medical Center, New York City; PhD em Farmacologia com especial interesse em crônicas neurotoxicologia de baixo nível e efeitos de fatores ambientais na saúde do cérebro), Diretor Médico, The London Neurology and Pain Clinic (Médico e Cientista) (Alemanha e Reino Unido)

Professor Martin Haditsch MD PhD , Especialista (Áustria) em Higiene e Microbiologia, Especialista (Alemanha) em Microbiologia, Virologia, Epidemiologia / Doenças Infecciosas, Especialista (Áustria) em Doenças Infecciosas e Medicina Tropical, Diretor Médico, TravelMedCenter, Leonding, Áustria, Médico Diretor, Labor Hannover MVZ GmbH (médico e cientista) (Áustria e Alemanha)

Professor Stefan Hockertz , Professor de Toxicologia e Farmacologia, Toxicologista europeu registrado, Especialista em Imunologia e Imunotoxicologia, CEO tpi consult GmbH. (Cientista) (Alemanha)

Dra. Lissa Johnson , BSc BA (Mídia) MPsych (Clin) PhD, Psicóloga Clínica e Psicóloga Comportamental, Especialização em psicologia social da tortura, atrocidade, violência coletiva e propaganda do medo, Ex-membro do Grupo Consultivo de Interesse Público da Australian Psychological Society (Psicólogo Clínico e Cientista Comportamental) (Austrália)

Professora Ulrike Kämmerer , PhD , Professora Associada de Imunologia Reprodutiva Experimental e Biologia Tumoral no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Universitário de Würzburg, Alemanha, Virologista molecular treinada (Diploma, Tese de Doutorado) e Imunologista (Habilitação), Continua engajado no laboratório ativo pesquisa (Biologia Molecular, Biologia Celular (Cientista) (Alemanha)

Professor Associado Michael Palmer MD , Departamento de Química (estudou Medicina e Microbiologia Médica na Alemanha, leciona Bioquímica desde 2001 na atual universidade no Canadá; foco em Farmacologia, metabolismo, membranas biológicas, programação de computadores; foco de pesquisa experimental em toxinas bacterianas e antibióticos ( Daptomicina); escreveu um livro sobre Farmacologia Bioquímica, Universidade de Waterloo, Ontário, Canadá (Médico e Cientista) (Canadá e Alemanha)

Professora Karina Reiss PhD , Professora de Bioquímica, Universidade Christian Albrecht de Kiel, Especialização em Biologia Celular, Bioquímica (Cientista) (Alemanha)

Professor Andreas Sönnichsen MD, Professor de Clínica Geral e Medicina Familiar, Departamento de Clínica Geral e Medicina Familiar, Centro de Saúde Pública, Universidade Médica de Viena, Viena (Médico) (Áustria)

Dr. Michael Yeadon BSc (Honras Conjuntas em Bioquímica e Toxicologia) PhD (Farmacologia), Ex-Vice-Presidente e Diretor Científico de Alergia e Respiratório, Pfizer Global R&D; Co-fundador e CEO, Ziarco Pharma Ltd.; Consultor independente (cientista) (Reino Unido)

Referências

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[2] Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P.; Rocheleau, JV e Chan, WCW (2020). A taxa de fluxo afeta a absorção de nanopartículas em células endoteliais , materiais avançados 32: 1906274.

[3] Grifoni, A.; Weiskopf, D.; Ramirez, SI; Mateus, J.; Dan, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A.; Premkumar, L.; Jadi, RS e et al. ( 2020 ). Alvos das respostas das células T ao coronavírus SARS-CoV-2 em humanos com doença COVID-19 e indivíduos não expostos, Cell 181: 1489-1501.e15.

[4] Nelde, A.; Bilich, T.; Heitmann, JS; Maringer, Y.; Salih, HR; Roerden, M.; Lübke, M.; Bauer, J.; Rieth, J.; Wacker, M.; Peter, A.; Hörber, S.; Traenkle, B.; Kaiser, PD; Rothbauer, U.; Becker, M.; Junker, D.; Krause, G.; Strengert, M.; Schneiderhan-Marra, N.; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V.; Fehr, M.; Rabsteyn, A.; Mirakaj, V.; Karbach, J.; Jäger, E.; Graf, M.; Gruber, L.-C .; Rachfalski, D.; Preuß, B.; Hagelstein, I.; Märklin, M.; Bakchoul, T.; Gouttefangeas, C.; Kohlbacher, O.; Klein, R.; Stevanović, S.; Rammensee, H.-G. e Walz, JS ( 2020 ). Os peptídeos derivados de SARS-CoV-2 definem o reconhecimento de células T heterólogas e induzidas por COVID-19 , Nature immunology.

[5] Sekine, T.; Perez-Potti, A.; Rivera-Ballesteros, O.; Strålin, K .; Gorin, J.-B.; Olsson, A.; Llewellyn-Lacey, S.; Kamal, H.; Bogdanovic, G.; Muschiol, S. e et al. ( 2020 ). Robust T Cell Immunity in Convalescent Individuals with Assintomático ou Leve COVID-19 , Cell 183: 158-168.e14.

[6] Zhang, S.; Liu, Y.; Wang, X.; Yang, L.; Li, H.; Wang, Y.; Liu, M.; Zhao, X.; Xie, Y.; Yang, Y.; Zhang, S.; Fan, Z.; Dong, J.; Yuan, Z.; Ding, Z.; Zhang, Y. e Hu, L. ( 2020 ). O SARS-CoV-2 liga as plaquetas ACE2 para aumentar a trombose em COVID-19 , Journal of hematology & oncology 13: 120.

[7] Lippi, G.; Plebani, M. e Henry, BM (2020). A trombocitopenia está associada a infecções graves por doença coronavírus em 2019 (COVID-19): Uma meta-análise , Clin. Chim. Acta 506: 145–148.

[8] Grady, D. (2021). A Few Covid Vaccine Recipients Developed a Rare Blood Disorder , The New York Times, 8 de fevereiro de 2021.

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